《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》均明確:醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含使用期限或者失效日期。 但是,現(xiàn)行法規(guī)并未對(duì)醫(yī)療器械使用期限、失效日期作出明確的定義,沒有明確使用期限、有效期等起止時(shí)間如何計(jì)算。
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